1.醫療器械許可證到期後，企業需要按照相關法律法規和規定按時申請延續許可證，以便繼續經營醫療器械業務。
2.企業應及時向國家美國食品藥品監督管理局申請換發許可證，並準備所需材料，包括許可證、營業執照、營業執照、質量管理體系文件、產品註冊證書等。
3.企業根據審批結果及時辦理換證手續，並找到生產廠家做詳細檢查，由生產廠家出具檢查證明，確保醫療器械的安全、有效和質量。