1.向工商行政管理部門申請公司營業執照；
2.依法刻制公司印章；
第三，開銀行賬戶；
第四，辦理稅務登記；
5.申請口罩生產許可證，口罩需要根據口罩的種類生產不同的證書。生產壹類醫療器械口罩的，需要先申請壹類醫療器械產品註冊證，再申請壹次性醫療器械生產備案證；生產二類醫療器械口罩的，需要先申請二類醫療器械註冊證，再申請二類醫療器械生產證；
六、依法辦理衛生許可證。
法律依據:《醫療器械監督管理條例》第八條。
國家制定醫療器械產業規劃和政策，將醫療器械創新納入發展重點，優先考慮創新醫療器械的審評審批，支持創新醫療器械的臨床推廣和使用，促進醫療器械產業高質量發展。國務院藥品監督管理部門應當配合國務院有關部門實施國家醫療器械產業規劃和引導政策。
第二十壹條已註冊的第二類、第三類醫療器械的設計、原料、生產工藝、適用範圍、使用方法發生實質性變化，可能影響醫療器械的安全性和有效性的，註冊人應當向原註冊部門申請變更註冊；其他變更應當按照國務院藥品監督管理部門的規定備案或者報告。
第二十二條醫療器械註冊證書有效期為5年。有效期屆滿需要延續註冊的，應當在有效期屆滿前六個月向原註冊部門提出延續註冊申請。