以下是相關的質量標準
鹽酸消旋山莨菪堿註射液
拼音名稱:鹽酸小娟山狼黨建註射液
中文名稱:鹽酸消旋山莨菪堿註射液
頁碼:2005年第二版
本品為消旋山莨菪堿加適量鹽酸和氯化鈉制成的等滲無菌水溶液。鹽酸
消旋山莨菪堿(C17H23NO4。HCl)應為標示量的85.0% ~ 105.0%。
性狀本品為無色澄清液體。
鑒別:取本品適量(約10mg在消旋山莨菪堿中)，置水浴中蒸幹。根據外消旋山莨菪堿片劑的鑒別試驗，殘留物應顯示相同的反應。
檢查pH值應為4.0 ~ 6.0(附錄ⅵ h)。
其他應符合註射劑項下的相關規定(附錄I B)。
精密量取本品適量(約相當於10mg鹽酸消旋山莨菪堿)進行含量測定，置於分液漏鬥中，加2ml水，加碳酸氫鈉使其飽和，搖勻，用氯仿萃取三次(20ml，20ml，15ml)，用幹燥濾紙將氯仿溶液過濾至幹燥錐形瓶中，再用5ml氯仿洗滌濾紙，向濾液中加入二甲基。每1ml高氯酸滴定溶液(0.1mol/L)相當於34.18mg c 17h 23 no 4 . HCl。
類別與消旋山莨菪堿相同。
規格(1)1毫升:2毫克(2)1毫升:5毫克(3)1毫升:10毫克(4)1毫升:20毫克。
儲存緊密。