藥品飛行檢查和註冊現場核查有什麽區別？

藥品飛行檢查:藥品監督管理部門對藥品生產、銷售過程進行的突擊檢查或暗訪調查。投訴舉報核實存在問題；調查藥品質量風險；調查嚴重藥品不良反應或群體不良事件等6種情況，啟動藥品飛行檢查。

現場核查:藥品註冊現場核查就是對妳的註冊申請進行現場核查，基本都是這樣，主要是市局、省局或者國家局的人來核查妳研發過程中資料的真實性和合理性。

壹般來說，飛行檢查是針對藥企、企業執行CMP、GSP的規範性，現場核查是對R&D工藝真實性、可行性的檢查。