指為預防和控制傳染病的發生和流行，用於人體接種的疫苗類預防性生物制品。生物制品是指由微生物或其毒素、酶、人或動物血清和細胞制成的用於預防、診斷和治療的制劑。用於接種疫苗的生物制品包括疫苗、疫苗和類毒素。其中，疫苗是由細菌制成的；疫苗由病毒、立克次體和螺旋體制成，有時統稱為疫苗。
種類
疫苗分為兩類。第壹類疫苗，是指政府向公民免費提供的，公民應當按照政府規定接受的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗、省、自治區、直轄市人民政府在實施國家免疫規劃中增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的用於應急接種或者群體性接種的疫苗；第二類疫苗是指公民自費、自願接種的其他疫苗。
原則
疫苗是由病原微生物(如細菌、立克次體、病毒等)制成的預防傳染病的主動免疫制劑。)及其代謝產物通過人工減毒、滅活或轉基因。該疫苗保留了病原菌刺激動物免疫系統的特性。當動物接觸到這種無害的病原體時，免疫系統會產生壹定的保護性物質，如免疫激素、活性生理物質和特殊抗體等。當動物再次接觸到這種病原體時，動物的免疫系統會遵循原有的記憶，產生更多的保護性物質，防止病原體的傷害。
意義
疫苗的發現是人類發展史上的壹個裏程碑。因為從某種意義上說，人類繁衍的歷史就是人類不斷與疾病和自然災害鬥爭的歷史。控制傳染病最重要的手段是預防，疫苗接種被認為是最有效的措施。事實證明，威脅人類數百年的天花病毒在牛痘疫苗出現後被徹底消滅，迎來了人類第壹次用疫苗對抗病毒的勝利，讓人類更加堅信疫苗在控制和消滅傳染病中的作用。在接下來的200年裏，疫苗家族壹直在擴大和發展。目前用於人類疾病預防和治療的疫苗有20多種，根據技術特點分為傳統疫苗和新型疫苗。傳統疫苗主要包括減毒活疫苗和滅活疫苗，新型疫苗主要是基因疫苗。
種類
人工主動免疫
1.滅活疫苗
細菌、病毒、立克次體、螺旋體等。選擇免疫原性好的，人工培養，然後用物理或化學方法殺死。
疫苗
好的。這種疫苗失去了繁殖能力，但保留了免疫原性。死疫苗進入人體後不能生長繁殖，對機體的刺激時間短。要獲得持久的免疫力，需要多次反復接種。比如甲型肝炎滅活疫苗就是死疫苗。
2.減毒活疫苗
活疫苗或減毒活疫苗是通過人工定向突變或從自然界篩選毒力減弱或基本無毒的活微生物制成的。常用的活疫苗包括卡介苗(結核)、麻疹疫苗和脊髓灰質炎疫苗。接種後具有在體內生長繁殖的能力，接近自然感染，能激發機體對病原體的持久免疫力。活疫苗用量少，免疫持續時間長。活疫苗的免疫效果優於死疫苗。比如水痘疫苗是減毒活疫苗，麻風病和腮腺炎疫苗都是活疫苗。
3.類毒素
細胞外毒素經甲醛處理後，失去毒性，仍保留免疫原性，故為類毒素。其中加入適量的磷酸鋁和氫氧化鋁，得到吸附精制類毒素。體內吸收慢；能長時間刺激機體，產生更高滴度的抗體，增強免疫效果。常用的類毒素包括白喉類毒素和破傷風類毒素。
人工被動免疫
1.抗病毒素
2.人免疫球蛋白制劑
3.細胞因子制劑
4.單克隆抗體制劑
人工主動免疫和人工被動免疫都可以增加機體的抗病能力，但後者持續時間短，主要用於治療和應急預防。
新疫苗
1.亞單位疫苗
2.結合疫苗
3.合成肽疫苗
4.基因工程疫苗
(1)重組抗原疫苗(2)重組載體疫苗(3)DNA/RNA疫苗(4)轉基因植物疫苗
兒童疫苗
根據我國計劃免疫規劃，嬰兒必須在1歲內完成五種疫苗的接種，包括以下幾種:
b 型肝炎疫苗
壹般在出生兩天內，1個月和6個月內分別註射1針，每3 ~ 5年加強註射1針。目前多采用基因工程乙肝疫苗，可用於預防所有已知的乙肝病毒亞型感染。
不能接種這種疫苗的寶寶是:1。發熱、急性傳染病、中耳炎、活動性肺結核、心、肝、腎疾病；2.系統虛弱、過敏史或癲癇；3.目前正在接受免疫抑制治療的患者。
卡介苗疫苗
接種卡介苗可以預防結核病。卡介苗可以在壹般寶寶出生後接種，如果出生時沒有接種，可以在2個月內接種。在3歲、7歲和12歲時，如果結核菌試驗為陰性，則應進行復種。
如果寶寶患有這些疾病，就不能接種卡介苗，具體是肺結核、急性傳染病、腎炎、心臟病、免疫缺陷、濕疹或其他皮膚病。
脊髓灰質炎糖丸
口服小兒麻痹癥糖丸可以預防小兒麻痹，也就是醫學上的“小兒麻痹癥”。目前都是打白三價混合疫苗。在出生後2個月的時候第壹次服用，之後每隔1個月服用兩次，連續服用兩次，4歲時加強1次。
不能接種這種疫苗的嬰兒有:患有嚴重疾病、發燒或有過敏史(尤其是有雞蛋過敏史)者，不允許接種。
DTP制備
註射百白破合劑可以預防百日咳、白喉、破傷風。這三種疾病會嚴重威脅兒童的健康和生命。疫苗接種壹般在寶寶3個月大的時候進行。第壹粒種子必須每隔4 ~ 6周註射3針，孩子1歲到2歲時再植1次。
DTP的禁忌:1。癲癇、神經系統疾病及有驚厥史者禁用；2.急性傳染病(包括恢復期)和發熱者暫停註射。
麻疹疫苗
麻疹疫苗可以預防麻疹。第壹次接種應在寶寶8個月大，達到2、7、12歲時進行。
患有這些疾病的兒童不能接種麻疹、風疹、腮腺炎三價疫苗:1。對新黴素和雞蛋過敏或有過敏樣反應者；2.伴有發熱的呼吸道疾病、活動性肺結核、血液病、惡病質等。3.患有原發性和繼發性免疫缺陷或接受免疫抑制劑治療的患者；4.個人或家族有驚厥和腦外傷史。
提示:如果寶寶發燒，在有急性傳染病時接種疫苗，可能誘發和加重原有病情，不能接種疫苗。家長帶孩子接種疫苗時，應主動說明孩子的身體狀況，以便醫生正確掌握禁忌癥，這樣既能減少接種疫苗的副作用，又能達到預防疾病的目的。特別是卡介苗是活疫苗，脊髓灰質炎糖丸和麻疹疫苗都是減毒活疫苗。對於那些註射後體質特別弱的孩子，壹定要密切觀察其反應，將不良反應與其他疾病區分開來。
處方強免疫疫苗
按照國家規定，強制接種是強制的，也就是強制接種也是免費的。以後孩子上幼兒園、上學甚至出國都要有預防接種證。
下列疫苗是強制性的(2006年3月1日實施):
出生時:乙肝疫苗(第壹次)，卡介苗。
1月齡:乙肝疫苗(第二次)
2個月大:脊髓灰質炎疫苗(第壹次)
3個月大:脊髓灰質炎疫苗(第二次)，百白破(第壹次)
4個月大:脊髓灰質炎疫苗(第三次)，百白破(第二次)
5個月大:百白破(第三次)
6個月大:乙肝疫苗(第三次)和A群流腦疫苗(第壹次)
8個月大:麻疹疫苗(第壹次)，乙腦疫苗(第壹次和第二次滅活)，(第壹次滅活)
9個月大:A群腦膜炎球菌疫苗(第二次)
18月齡:百白破(第四次)，麻疹疫苗(第二次)
2歲:乙腦疫苗(第三次滅活)，(第二次滅活)
3歲:A群流腦疫苗(第三次)
4歲:脊髓灰質炎疫苗(第四次)
6歲:乙腦疫苗(第四次滅活)，(第三次滅活)，A群流腦疫苗(第四次)和精制白破(第壹次)。
16歲:白破(第二次)
還有壹些疫苗不在強制豁免範圍內，如麻疹、風疹、流行性腮腺炎、肺炎、水痘等。，這些都是需要收費的，妳可以自願選擇打或者不打。記住，任何需要花錢的疫苗都需要家長簽字才能接種。
計劃外疫苗
計劃外疫苗(二類疫苗)為自費疫苗。可以根據寶寶自身的情況，不同地區的不同條件，父母的經濟情況來確定。選擇註射二類疫苗的，在不影響壹類疫苗的情況下，有選擇地註射。需要註意的是，活疫苗(麻疹疫苗、乙腦疫苗、脊髓灰質炎糖丸)應每四周接種壹次，然後才能接種死苗(百白破、乙肝、流腦及所有二類疫苗)。
體質較弱的嬰兒可以考慮接種疫苗:
流感疫苗:適用於7個月以上患有哮喘、先天性心臟病、慢性腎炎、糖尿病等的寶寶。，壹旦流感流行，他們就容易生病，誘發舊病發作或加重。家長應該考慮接種疫苗。
肺炎疫苗:肺炎是由多種細菌、病毒和其他微生物引起的。單用某壹種疫苗預防效果有限，壹般健康寶寶不主張選擇。但是體弱多病的嬰兒應該被考慮。
在高流行地區接種的疫苗:
HIB疫苗:HIB疫苗已被世界上20多個國家納入常規免疫。5歲以下的嬰兒易感染b型流感嗜血桿菌，它不僅可引起兒童肺炎，還可引起兒童腦膜炎、敗血癥、脊髓炎、中耳炎、心包炎等嚴重疾病。它是導致嬰兒嚴重細菌感染的主要病原體。
輪狀病毒疫苗:輪狀病毒是3個月至2歲嬰兒病毒性腹瀉的最常見原因。接種輪狀病毒疫苗可以避免嬰兒嚴重腹瀉。
狂犬疫苗:發病後死亡率幾乎是100%，沒有有效的方法治療狂犬病。凡被病畜或有毒動物咬傷或抓傷者，應立即註射狂犬疫苗。如果被嚴重咬傷，如頭面部、全身多個部位、深度咬傷等。，應聯合使用抗狂犬病毒血清。
即將上幼兒園的嬰兒需要考慮的疫苗:
水痘疫苗:如果寶寶抵抗力差，應選用；對於身體健康的寶寶來說，可以用也可以不用。不用的原因是水痘是壹種良性的自限性“傳染病”，納入傳染病管理範圍。即使寶寶出了水痘，並發癥也很少。
接種疫苗的註意事項
1，通常吃小兒麻痹癥糖丸後40分鐘內不能吃熱的東西。
2.註射百白破疫苗後第二天禁止洗澡。24小時後，註射部位出現紅腫、硬痂，必須熱敷，每日3-5次，直至消腫。
3.打乙肝疫苗當天不能洗澡。需要註意的是，所有疫苗出現急性病時都要暫停註射。
4.在接種某種疫苗後，如果出現嚴重的不良反應，如虛脫、休克、痙攣、腦炎或腦病，以及嚴重的過敏反應，則不應進行後續註射或加強免疫。
5.患有神經系統疾病的兒童，如癲癇或腦病，不應接種全細胞百日咳疫苗、流腦疫苗和乙腦疫苗。
6.患有免疫缺陷或使用免疫抑制劑的人不應接種活疫苗。
7.兒童在傳染病期間，甚至傳染病恢復期，應暫停接種疫苗。
8.如果有嚴重的器質性疾病，如活動性肺結核和嚴重的肝、肺、腎等疾病，應暫停接種。
9.發燒期間疫苗接種暫停。
疫苗反應
雖然疫苗已經滅活或減毒，但還是由壹種蛋白質或其他抗原物質引起，對人體還是有壹定的刺激作用。其實這也是人體的壹種自我保護，就像感冒發燒，身體在抵抗細菌或病毒。
疫苗
正交反力
局部反應如輕度腫脹和疼痛。百白破疫苗接種後，臀部出現硬結是吸附制劑接種後的常見現象。
接種疫苗後的壹般反應包括發熱和全身不適。壹般發熱在38.5℃以下，持續1 ~ 2天，屬於正常反應。正常反應，無論是局部還是全身，壹般不需要特殊處理，多餵水，註意休息即可。如果高燒，可以吃退燒藥，做物理降溫，吃營養易消化的食物，多餵水，註意觀察病情變化。
反常反應
局部感染，無菌性膿腫；眩暈和歇斯底裏；皮疹、血管神經性水腫、過敏性休克等。
如遇針暈、過敏性休克，應立即平臥，低下頭，口服溫水或糖水；同時請醫生立即緊急對癥治療。
如果出現皮疹，可以在醫生的指導下應用脫敏藥物。
過敏性休克壹般在接種後短時間內表現為面色蒼白、四肢冰涼、出冷汗、呼吸困難，甚至意識不清、抽搐。這時壹般醫生會立即皮下註射腎上腺素，同時給予激素和脫敏劑進行觀察治療。[1]
成人疫苗
乙肝疫苗、甲肝疫苗、肺炎疫苗、水痘疫苗、麻風病疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗、支氣管炎疫苗、流行性腦脊髓膜炎疫苗、乙腦疫苗、傷寒疫苗、痢疾疫苗、宮頸癌疫苗、霍亂疫苗等多種。
還有艾滋病疫苗和A型H1N1疫苗。
生物制品
指由微生物或其毒素、酶、人或動物血清和細胞制備的用於預防、診斷和治療的制劑。用於接種疫苗的生物制品包括疫苗、疫苗和類毒素。其中，疫苗是由細菌制成的；由病毒、立克次體和螺旋體制成。
疫苗
有些是疫苗，有時統稱為疫苗。
中國疫苗行業深度調查和投資戰略規劃:前瞻性市場概述
近年來，全球疫苗市場吸引了許多制藥公司的興趣。特別是在流感可能爆發的擔憂下，中國疫苗行業越來越被看好進行深入研究和投資戰略規劃。幾年來，該市場壹直以年均兩位數的速度增長，這極大地擴大了全球流感疫苗市場。2005年，這個市場的規模估計達到6543.8+06億美元。據預測，這壹市場的增長趨勢將持續下去。據市場研究機構Datamonitor最近發布的報告預測，到2010年，僅全球7個市場的流感疫苗市場規模就可能超過30億美元。
疫苗差異
1940年，美軍在雞蛋胚胎中成功培養病毒株後，研發出抗流感疫苗。1945抗流感疫苗首次上市。65438-0957廣泛使用全病毒流感疫苗，由滅活的全病毒顆粒組成。從65438年到0968年，裂解流感疫苗開始廣泛應用，疫苗中不僅含有表面抗原血凝素和神經氨酸酶，還含有病毒核殼和基質蛋白。應用了1976亞單位流感疫苗，含有更純的表面抗原、血凝素和神經氨酸酶。流感疫苗在世界上已經使用了60多年。目前每年使用上億支，是世界上最大的疫苗。疫苗的生產工藝非常成熟和穩定，其安全性和有效性得到了充分驗證。
每年2月，世衛組織都會召開專家會議，確定下壹個流感季節北半球流感疫苗的推薦毒株。毒株的確定是根據前壹年分布在世界各地的流感監測網絡分離的毒株推斷的。與上壹年度推薦菌株相比，可能會更換1菌株、2菌株甚至3菌株，極少數情況下不會更換菌株。正是因為每年都需要更換毒株，所以大家每年都需要再打壹次疫苗。各個廠家在獲得病毒株後，開始迅速投入疫苗生產，壹般在7、8月份結束生產，然後疫苗為預防當年流感季節而批量發放後可以直接上市，不用再做臨床試驗。目前，只有少數國家要求進行小規模的安全驗證試驗。
無論是季節性流感疫苗，還是目前的甲型流感疫苗H1N1，其毒株都是由世界衛生組織分發的，分發前都經過了安全性評價。季節性流感疫苗有三種抗原成分:A H1N1、A H3N2和B流感病毒。成人季節性流感疫苗中每份抗原成分為15μg/劑，也就是說壹份疫苗含有45 μ g的抗原成分。新型甲型流感疫苗(H1N1)只含有壹種抗原成分，批準人用劑量為15微克/劑。由於新型甲型流感疫苗H1N1的抗原組成僅為季節性流感疫苗的1/3，因此從理論上推斷，在生產工藝和質量標準相同的基礎上，新型甲型流感疫苗H1N1的安全性應高於季節性流感疫苗。
從上面的介紹可以看出，甲型流感新疫苗H1N1實際上並不是新的疫苗品種，國產甲型流感疫苗H1N1能在不到三個月的時間上市也是相當正常的。因為對於每個廠家來說，相當於生產了季節性流感疫苗中的壹種抗原成分，而在生產過程中，只減少了三種抗原混合的步驟。季節性流感疫苗的生產是壹抗原壹抗原。壹個抗原產生後，需要清理消毒，才能產生下壹個抗原。因此，季節性流感疫苗的生產周期比甲型流感疫苗H1N1更長。
假設:如果新型甲型流感(H1N1)在去年出現並被分離，那麽很有可能是世衛組織在今年2月推薦季節性流感疫苗時推薦了這種新型甲型流感病毒作為相應毒株，從而被列入季節性流感。近日，世界衛生組織專家組對2010南半球季節性流感疫苗的推薦有兩種意見。壹種是將新甲型流感毒株列為三價季節性流感疫苗中的對應毒株A 1，另壹種是將新甲型流感H1N1視為單壹疫情流感疫苗，然後將季節性流感疫苗中的抗原成分A 3和B作為新的二價體。
其實甲型流感疫苗的成功率是很高的。在我國，甲型流感疫苗的失敗率約為0.3‰，幾乎甚至低於其他類型的疫苗。但任何壹種疫苗都只能起到預防和保護作用，不可能完全抵抗。所以即使打了疫苗，也不代表不會得A-H1N1，所以即使打了疫苗，也壹定還是處於預防狀態。
壹般來說，H1N1疫苗只有在15天左右才有用。在此期間，如果您有任何其他藥物要使用，請在用藥前咨詢您的醫生:
競爭格局
流感疫苗模式
目前，中國有38家疫苗生產企業，可生產44種疫苗，預防26種傳染病。與國際市場相比，我國疫苗生產企業數量較多，規模較小。國際疫苗生產主要由歐美發達國家供應，形成賽諾菲巴斯德(ASP)、輝瑞(惠氏)、默克、葛蘭素史克(GSK)、諾華爭霸的格局。由於經濟等技術因素的影響，我國疫苗生產企業除個別品種具有比較優勢外，總體上仍處於相對落後的局面。