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CRA實用軟件小工具-藥研社(舊版)

~ 工欲善其事必先利其器 ~

功能壹

訪視提醒,避免超窗或失訪

小Z是壹名CRA,目前手中好幾個項目都進入了入組期,每個項目的隨訪時間設計又不盡相同,那麽當入組人數越來越多的時候,怎麽保證清楚的記得每位受試者的隨訪時間,並及時的提前提醒研究者或CRC做好聯系受試者或隨訪準備的工作呢?當然,辦法很多,最笨的辦法可以自己制作壹個Excel表,也可以設置定時標簽、可以設置日歷提醒,但現在用的感覺最方便的是藥研社app中受試者訪視提醒。

? ? 例如,下面兩個動圖是最簡單的創建壹個V1是14±3天,V2是30±7天的項目:

這還沒完,重要的是,在完成以上的操作後,在受試者隨訪的前7天和前3天,都會 免費短信通知 妳!當然,我們也可以主動的在受試者訪視提醒頁面進入我的日程,查看最近的隨訪計劃~

此外,還有壹個訪視窗計算器的功能,像小Z這種數學不好,又分不清哪個月是28天,哪個月是30天,哪個月是31天的人來說,也很方便。很簡單,輸入開始日期,結束日期以及是否包含結束日期就會自動計算出天數~

另外,隨訪模板功能中,可以根據相應的項目創建檢查項目的隨訪模板,編輯好的隨訪模板壹鍵可以微信分享給研究者,研究者再也不會遺漏檢查啦 ~

功能二

初查PI負責多少臨床試驗,有無競爭?

我們在研究中心前期調研或評估訪視過程中很重要的壹個關註點是這家中心潛在PI目前手裏有多少個項目?有沒有競爭試驗?

那麽如何去查詢呢?對,可以親自去咨詢PI,但是PI有時候工作很忙事情很多有時候會記不清楚或者回答有偏差;然後也可以去CDE官網查詢,但是查詢的都是組長單位的研究者。

? 那麽下面這種方法也許是上面兩種辦法的壹個很好的補充,就是利用藥研社中的附近功能:

例如下面實例動圖中,搜索了北京大學人民醫院黃曉軍老師,關註後,我們可以了解到PI的壹些基本信息,目前負責12項臨床試驗,門診時間是周壹和周四的下午,下面還有匿名投票和評論。

功能三

AE的判斷和評價

? 移動的CTCAE: CTCAE壹般用於腫瘤臨床試驗的不良事件的記錄、判斷和評價,目前其實已超出腫瘤範圍,其它臨床試驗的方案中對AE的判斷和評價也壹直在遵循或借鑒CTCAE;

藥研社工具中 嵌入了CTCAE,檢索領域全部包含了26個系統器官分類,可方便查看每壹系統器官分類中各AE的名稱、定義和分級;

唯壹不足的是舊版本還是4.03版,不是最新的5.0版。

功能四

既往、合並、禁止用藥查詢

用藥也是監查過程中壹個重要的點,通過對既往、合並用藥的查詢可以對其入排進行判定,對其相關的合並疾病判斷,可以判斷其是否是方案的禁用藥等,但是在實際監查看醫囑的過程中我們會發現有很多藥名我們不認識,或者有的是商品名,有的是通用名,還有壹些復雜的中藥名,壹頭霧水有木有?

?下面動圖中演練的是藥研社中的藥名解析功能,很簡單,輸入名稱壹鍵查詢,可以了解到藥物的通用名、商品名、英文名、適應癥以及分類等信息,是不是比度娘查詢方便很多也專業很多呢~

功能五

檢查指標異常解讀

藥研社中檢查指標異常解讀中包含了血液壹般檢查12項,血生化46項,腦脊液14項,免疫學24項,精液12項,激素24項,尿液16項,病原體17項,糞便16項,其它16項。每項下的指標都有介紹、正常值範圍以及臨床意義解讀。

盡管我們會收集實驗室正常值範圍,檢查單也會自動標記出超出正常值範圍的檢查值,研究者也會判斷異常值是否具有臨床意義,但難免有的研究者不認真或者判定錯誤,CRA雖然不能參與直接的醫學判斷,但我們在監查過程中要有懷疑精神,可以對研究者對檢驗單的的判定結果發出質疑,這時候藥研社中的這個功能的作用就體現出來了,我們可以拿著我們查到的不壹致的疑問向研究者核實或請教,也是壹個搭訕和增加交流的方法嘛~也許研究者會對妳另眼相看呢~

功能六

TNM分期查詢

每壹種腫瘤的TNM分期系統各不相同,並且TNM分期中字母和數字的含義在不同腫瘤所代表的意思不同。TNM分期中T,N,M確定後就可以得出相應的總的分期,即I期,II期,III期,IV期 等,有時候也會與字母組合細分為IIa或IIIb等。

藥研社中TNM分期功能就提供了10個多瘤種的分期查詢,基本涵蓋全部瘤種,可以順序查分期,也可以倒序根據分期查字母和數字的含義在不同腫瘤所代表的意思,很是方便。

功能七

機構倫理聯系方式查詢

查機構倫理聯系方式的方法很多,藥研社中也嵌入了這種功能,可以直接搜索醫院名稱進行查詢,也可以自己添加更新聯系方式,可供選擇~

功能八

法規政策隨時查

藥研社中法規功能中嵌入了GCP修訂稿、ICH-GCP中英文版、抗腫瘤,兒科,抗菌,疫苗等指導原則多個法規政策相關文件,方便隨時隨地拿出手機進行查詢,但是美中不足的是沒有設置目錄選項或者搜索選項,如果查的內容在文中或文末,壹直往下滑就不是很方便 。

功能九

找試驗

藥研社中還提供了找試驗的功能,根據藥物或者疾病名稱,可以搜索目前開展的壹些臨床試驗,可以查詢該臨床試驗的壹些基本信息如登記號、適應癥、藥物類型、藥物名稱、試驗題目,申辦方信息、臨床試驗信息如試驗目的、入選標準、排除標準、試驗藥、對照藥以及終點指標等,感興趣的可以嘗試搜索下~

每壹個軟件工具只有適合自己去用,並且熟練掌握才能在自己的監查過程中起到事倍功半的效果,千萬不能為了用軟件去用軟件起到適得其反的效果。 另外,大家在平常工作或學習中用到過哪些覺得不錯的可以提高效率省時間的軟件或小工具,可以在評論中回復分享。