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血藥回收率與取標準樣品有關嗎?為什麽

我今天也在看這個,順便說說我的想法。首先,《藥理分析》第七版第五章體內藥物分析方法的驗證內容為p194。

我的理解與取樣量無關,因為回收率是用來評價樣品處理方法從生物介質中提取藥物的能力。就方法而言,方法之間有差異,但方法內部不應該有差異。這是其中之壹。其次,從方法上看,R的測定是由質量控制組和標準樣品組加生物培養基平行進行的。為了評估生物介質或提取方法的影響,通常用不含生物介質的水溶液進行比較。對於藥物來說,損失主要存在於與血漿蛋白的結合中,與血漿中的物質反應、提取和溶出造成的損失,蒸發和溶出造成的損失可以通過加壹個內標來校正,所以內標的濃度不應該是這樣的。

接下來,在實際操作中其實是有影響的。主要影響是精度的問題。由於血液中的藥物濃度相對較低,雜質較多,其檢測需要較高的靈敏度。但濃度越低,其準確度會因系統誤差而降低,所以其極限要求是中高濃度的RSD不大於15%,低濃度的RSD不大於20%。

如果RSD達標,如果回收率低,說明提取方法有問題,建議改進方法。如果RSD高,很可能是操作或儀器準確度不夠。

我在這裏也學到了,可能不完全對。歡迎指正。