此次叫停的基因檢測主要是針對無創產前基因檢測和二代測序技術,並不是所有檢測領域都被壹刀切完全禁止。
1.2065438+2004年2月9日,中國食品藥品監督管理局、國家衛計委辦公廳在官網發布通知,緊急停止基因測序相關產品和技術在臨床醫學中的使用。
2.急停主要涉及檢測類別:產前篩查胎兒唐氏綜合征以診斷新生兒缺陷,即產前篩查無創產前基因檢測,即產前篩查胎兒唐氏綜合征。
3.急停涉及的技術:第二代高通定量基因測序技術,有兩代,第壹代單基因測序,第二代高通定量基因測序。
4.目前第壹代測序技術是國際公認的金標準測序技術,而在國內,單基因測序已經使用多年,非常成熟。
基因是遺傳的基本單位,它攜帶著遺傳信息的DNA或RNA序列。通過復制,將遺傳信息傳遞給下壹代,指導蛋白質的合成來表達其攜帶的遺傳信息,從而控制生物個體的性格表達。
基因檢測是壹種通過血液、其他體液或細胞檢測DNA的技術。它是取受檢者的外周靜脈血或其他組織細胞,擴增其基因信息,然後通過專用設備檢測受檢者細胞內的DNA分子信息,分析其所含的基因類型、基因缺陷、表達功能是否正常,從而使人了解自身基因信息,明確病因或預測某種疾病風險的壹種方法。
基因檢測可以用來診斷疾病和預測疾病的風險。疾病診斷是利用基因檢測技術,檢測引起遺傳性疾病的突變基因。目前應用最廣泛的基因檢測是新生兒遺傳性疾病的檢測、遺傳性疾病的診斷和壹些常見病的輔助診斷。